Dogfennau Sylfaenol
Mae holl brosesau NWORTH wedi'u seilio ar waith a'u dogfennu mewn Gweithdrefnau Gweithredu Safonol (SOPs). Rydym hefyd wedi datblygu cyfres o Gyfarwyddiadau Gwaith (WIs), sy'n rhoi cyfarwyddiadau mwy manwl i aelodau mewnol y tîm ar gyfer sawl gweithgaredd. Mae'r dogfennau hyn yn sicrhau bod gweithgareddau'n cael eu cynnal yn gyson gan staff a thimau astudio NWORTH, ac yn cydymffurfio â gofynion rheoleiddio.
Mae ein holl SOPs wedi'u hysgrifennu yn unol â'r rheoliadau, canllawiau ac egwyddorion perthnasol sy'n llywodraethu treialon clinigol. Mae hyn yn cynnwys, ond heb fod yn gyfyngedig i:
- Fframwaith polisi'r DU ar gyfer Ymchwil Iechyd a Gofal Cymdeithasol
- Rheoliadau Meddyginiaethau i'w Defnyddio gan Bobl (Treialon Clinigol) 2004 Rhif 1031 (a'r holl welliannau dilynol)
- Arfer Clinigol Da a Chanllawiau Mewnol ICH
- Rheoliadau Diogelu Data Cyffredinol (GDPR)
- Canllawiau, polisïau a llywodraethu clinigol y GIG